Prérequis de la formation assurance Qualité tunisie :

Pour suivre ce cours assurance qualité tunisie  , il faut d’avoir des notions sur le management de la qualité seraient un plus.

Objectifs

À la fin de la formation Assurance qualité, vous serez capable de valider les objectifs d’apprentissages suivants :

• Connaître les fondamentaux de la démarche Qualité et des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les mettre en place dans son entreprise.
• Connaître les exigences réglementaires et les exigences de la norme ISO 22716 en matière de qualité et de BPF afin d’assurer la qualité et la conformité des produits.
• Connaître les spécificités des produits cosmétiques bios.

Programme

1. Les principes fondamentaux du management de la qualité :

➤La Qualité : enjeu clé de la performance de l’entreprise.
➤Rôle et missions d’un service Qualité.
➤Notion de processus.
➤Approche PDCA.
➤Les BPF et GMP (Bonnes Pratiques de fabrication)
➤Assurance qualité.
➤Surveillance et mesures de l’efficacité du système.

2. La démarche Qualité en Production :

SUR SITE :
➤La réception, le stockage des MP.
➤La fabrication.
➤Conditionnement.
➤traçabilité des lots.
➤MSP /SPC (Maîtrise Statistique des Processus) .
SOUS-TRAITANCE HORS DU SITE :
➤Cahier des charges
➤ Evaluation du sous-traitant.

3. Libération du Produit Fini :

➤Critères d’acceptation et procédure de libération des lots .
➤Gestion des produits hors spécifications.

4. Suivi et Exploitation des résultats :

➤Tableaux de bord.
➤choix des indicateurs.
➤Pilotage et exploitation des résultats.
➤Communication.

5. Les audits qualité :

➤Les différents types d’audits qualité
➤Objectifs.
➤Notions de référentiels, de constats d’audit, de conformité, d’écart, etc.

6. Principes et objectifs des BPF cosmétiques (BPF) :

➤Réglementation
➤ les exigences du règlement cosmétique CE 1223/2009 .
➤La norme internationale ISO 22716 : architecture du texte.
➤ISO 22716 et les BPF cosmétiques et pharmaceutiques.

7. Personnel :

➤Organigramme, qualification, responsabilités, Formations.
➤Hygiène et santé du personnel.
➤Maîtrise de la contamination des produits.

8. Les locaux et équipements :

➤Exigences de conception.
➤zoning.
➤ Maîtrise des flux matériel, personnel et produits.
➤Prévention de la Contamination Croisée.
➤Programme de nettoyage & Désinfection.
➤Maintenance Préventive des équipements .
➤ Calibrage /Etalonnage.

9. Matières premières et articles de conditionnement :

➤Réception et stockage des matières premières .
➤Gestion des matières et articles hors spécification.

10. La production et le contrôle du processus :

➤Exigences concernant les activités de fabrication, de conditionnement et d’étiquetage.
➤L’application des BPF.
➤Critères d’acceptation et procédure de libération des lots.
➤Déviations et gestion des modifications .
➤ Gestion des produits hors spécification.

11. Contrôle de la qualité :

➤Echantillonnage.
➤Fiabilité des résultats au laboratoire
➤ répétabilité, reproductibilité, …
➤Critères d’acceptation.
➤ Gérer les résultats hors spécification.
➤Établir le PAQ (plan d’actions).

12. Réclamations et rappels des produits :

➤Comprendre les exigences concernant le rappel de lot.
➤Analyse des réclamations .
➤ Actions préventives et correctives .
➤Prévenir la récurrence des non conformités.